Wycofano z obrotu jedną z serii leku Euthyrox N, stosowanego w leczeniu chorób tarczycy – poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Powodem decyzji są nieprawidłowości w badaniach jakościowych dotyczących zawartości substancji czynnej.
Popularny lek na tarczycę wycofany z obrotu
Decyzja ma charakter natychmiastowej wykonalności i dotyczy wyłącznie wskazanej serii. Pozostałe serie leku pozostają dopuszczone do sprzedaży
– poinformował GIF
Decyzja dotyczy partii o numerze G02PXT. Wykryto w niej nieprawidłowości dotyczące zawartości substancji czynnej – lewotyroksyny.
GIF podkreśla, że decyzja dotyczy wyłącznie serii G02PXT
Producent leku, firma Merck, przekazał do GIF wyniki badań, które wykazały, że zawartość lewotyroksyny w serii G02PXT może być zbyt wysoka. Takie odchylenie może prowadzić do objawów nadczynności tarczycy, takich jak kołatanie serca, bezsenność, uczucie niepokoju czy nagły spadek masy ciała.
GIF podkreśla, że decyzja dotyczy wyłącznie serii G02PXT. Wszystkie inne opakowania Euthyrox N pozostają w obrocie. Wadliwą serię można zwrócić w dowolnej aptece, a pacjenci powinni niezwłocznie zaprzestać przyjmowania leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Inspektorat przypomina też, by nie przerywać terapii hormonalnej samodzielnie, gdyż każda zmiana dawkowania wymaga nadzoru specjalisty.
źródło: dorzeczy
