Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował, że podejmie działania mające na celu wyjaśnienie sprawy zawieszenia Igi Świątek.
Zanieczyszczona melatonina
Kontrola antydopingowa przeprowadzona przez ITIA wykazała śladową ilość trimetazydyny – substancji zabronionej – w organizmie zawodniczki. Po dodatkowych badaniach ustalono, że Świątek zażyła zanieczyszczoną melatoninę, w której znajdowały się śladowe ilości tego środka. W związku z brakiem celowego działania oraz stwierdzeniem minimalnego stopnia winy zawodniczki, ITIA zawiesiła ją na miesiąc.
Komunikat GIF
GIF wskazał, że producent melatoniny zażywanej przez Świątek wytwarza zarówno preparaty zawierające melatoninę, jak i trimetazydynę. W związku z tym Inspektorat podjął czynności mające na celu potwierdzenie lub wykluczenie wad jakościowych produktu.
“Doniesienia prasowe traktujemy jako zgłoszenie podejrzenia wady jakościowej produktu leczniczego i podejmujemy działania, w tym niezapowiedzianą inspekcję w miejscu wytwarzania produktu, aby potwierdzić lub wykluczyć wadę jakościową.”
Zapowiedziano również niezwłoczne przekazanie wyników inspekcji oraz podjęcie działań wobec produktu i jego wytwórcy, jeśli informacje o wadach zostaną potwierdzone.
“W przypadku potwierdzenia wady zostaną podjęte odpowiednie działania wobec produktu leczniczego i wobec wytwórcy.”
Oświadczenie LEK-AM
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o., producent melatoniny, również wydało oświadczenie, w którym wyraziło poruszenie zaistniałą sytuacją.
“Jest nam przykro, że do incydentu doszło z udziałem leku Melatonina LEK-AM 1 mg – tym bardziej, że nasz lek od wielu lat cieszy się uznaniem i zaufaniem lekarzy oraz pacjentów, w tym zawodowych sportowców.”
Poinformowano o współpracy z GIF w celu wyjaśnienia sytuacji oraz podkreślono, że produkcja leku podlega ścisłej kontroli. Zaznaczono również, że wykryte zanieczyszczenie w śladowej ilości jest znacznie poniżej normy i nie zagraża ani życiu, ani zdrowiu pacjentów.
“Melatonina LEK-AM 1 mg podlega ścisłej kontroli na każdym etapie produkcji. Wykryte w zbadanych opakowaniach leku śladowe ilości zanieczyszczenia są znacznie poniżej dopuszczalnej normy, co oznacza, że w żadnym stopniu nie zagrażają zdrowiu i życiu pacjentów. Melatonina LEK-AM 1 mg jest bezpieczna dla pacjentów.”
Interpelacja poselska
Sprawa zawieszenia Igi Świątek wciąż nie jest zakończona. Światowa Organizacja Antydopingowa (WADA) analizuje zaistniałą sytuację. W Polsce działania podejmowane są również na szczeblu politycznym, poseł Tomasz Zimoch (Polska 2050) złożył interpelację poselską, w sprawie zanieczyszczenia leków produkowanych Polsce, w której zadano Minister Zdrowia szereg pytań.
” W związku z zaistniałą sytuacją proszę o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania: 1) czy Ministerstwo Zdrowia zostało powiadomione o zaistniałej sytuacji? Jeśli tak, to jakie podjęto kroki w celu wycofania wadliwej partii produktu? 2) jakie działania podjął Główny Inspektorat Farmaceutyczny? 3) czy znane są inne przypadki zanieczyszczenia produkowanych w Polsce leków? 4) jakie działania podejmie Ministerstwo Zdrowia w celu przeciwdziałania w przyszłości podobnym zdarzeniom?”
Źródło: PAP, GIF, LEK-AM, Tomasz Zimoch
