Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu ze sprzedaży antybiotyku pod nazwą Cefazolin TZF. Powodem miało być wykrycie niepokojącej niezgodności w wyglądzie preparatu, która może stanowić zagrożenie dla pacjentów.
Zakaz sprzedaży dotyczy leku Cefazolin TZF z serii 0710624, produkowanego przez Polfę Tarchomin. To proszek do sporządzania roztworu z datą ważności do czerwca 2027 r.
W fiolkach stwierdzono brunatny płynu zamiast białego lub prawie białego proszku, co zgłoszono w wyniku reklamacji.
Jak podaje Onet, Cefazolin TZF jest stosowany w terapii pacjentów zmagających się z ciężkim zakażeniem układu moczowo-płciowego, kości i stawów, skóry i tkanek miękkich oraz dróg oddechowych i żółciowych.
Lek był przyjmowaniu również przez osoby z zapaleniem płuc czy wsierdzia i sepsą. Wykorzystywano go w leczeniu zarówno dorosłych, jak i dzieci powyżej jednego miesiąca życia.
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o wycofaniu antybiotyku ze sprzedaży była następstwem otrzymania przez urząd wniosku od podmiotu odpowiedzialnego za lek, czyli Tarchomińskich Zakładów Farmaceutycznych „POLFA” SA z siedzibą w Warszawie.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny napisał w komunikacie:
,,stwierdzona niezgodność w zakresie nieprawidłowego wyglądu produktu wewnątrz folki może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego”
Antybiotyk już został wycofany ze sprzedaży, a sprowadzanie na polski rynek wadliwego produktu farmaceutycznego zostało zakazane.
Na razie wycofanie dotyczy tylko jednej serii, więc nie powinno to powodować istotnych braków. Jednak jeśli w przyszłości wykryto by podobne problemy w innych partiach produkcyjnych, dostępność leku mogłaby zostać ograniczona. Pacjenci, którzy zakupili lek tej serii, mogą otrzymać receptę na bezpieczny zamiennik lub inną terapię antybiotykową.
GIF zamieścił dokładne informacje na temat wadliwego antybiotyku.
Cefazolin TZF (Cefazolinum) 1g
- opakowanie: 1 fiolka/1 g,
- GTIN 05909991434687,
- seria numer: 0710624,
- data ważności: 06.2027
- podmiot odpowiedzialny: TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE „POLFA” SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Warszawie
Kolejny lek wycofany ze sprzedaży
Na początku grudnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu popularny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. W dwóch seriach preparatu wykryto zanieczyszczenie.
Paracetamol Hasco, bo o tym leku mowa, jest preparatem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który stosuje się w leczeniu przeziębienia i grypy, a także w przypadkach migreny, bólu mięśni, kości, stawów i zębów.
Właśnie dwie serie tego ostatniego produktu, o numerach 011022 i 021022, zostały wycofane pod koniec 2024 roku z rynku. Podmiotem odpowiedzialnym za jego rozprowadzanie było Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu.
dorzeczy
